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Difelikefalin-首个获FDA批准治疗慢性肾病CKD相关性瘙痒药物——地非法林注射液
发布时间：2024-07-25
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CAS号：1024828-77-0；1024829-44-4剂型及规格：注射剂：0.065mg/1.3mL（0.05mg/mL）适应症适用于治疗接受血液透析（HD）的成年人中与慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒（CKD-aP）。该品种最早在美国上市，随后在欧盟和日本上市。CDE公布的参比制剂信息见下表：目前该品种在美、日、欧等地均获批上市，但规格不同。地非法林的获批，是慢性肾病相关性瘙痒临床治疗的重要里程碑。依从性好：在每次血液透析治疗结束时，通过透析回路的静脉管道进行静脉推注的给药方式，可以保证患者的用药依从性，对慢性肾病相关性瘙痒中至重度患者来说将是一种新颖、安全且有效的治疗选择。疗效确切：有效降低中重度慢性肾病相关性瘙痒血液透析患者瘙痒的严重程度和持续时间，改善睡眠、情绪和社交功能等和瘙痒相关的生活质量。安全性高：滥用和依赖性是所有阿片类药物的一个主要问题，而地非法林主要作用于外周KOR，对中枢神经系统的渗透有限，能够最大限度的降低这种风险。市场规模较大：目前全国血液透析患者（MHD）已超过84万，42%以上的患者存在中、重度瘙痒，73%以上的患者表示皮肤瘙痒影响了正常生活，市场规模预期达20亿元。
