近日江苏省药品监督管理局审核查验中心委派的四位老师对我公司进行为期三天的现场GMP符合性检查。
8月1日上午,江苏润安制药有限公司母公司正大清江制药有限公司总经理朱勇、副总经理钟永成、质量受权人滕奇、高级顾问陈处与查验中心老师进行首次会议,对此次的检查品种进行宣读。
会议后四位老师分别对化验室、利塞膦酸钠4号厂房生产线、阿普米司特3号、5号厂房生产线、公用工程系统、仓库进行现场GMP符合性检查。现场工作人员认真回答老师所提出的问题,介绍两个品种生产工艺信息。此外,几位老师对整个厂房设备设施进行了系统性的检查。
检查第二天、第三天,几位老师分别对一些体系文件进行检查并提出指导性意见,各部门负责人认真记录老师所提出的问题,为后期整改工作做好充分准备。
8月3日下午,公司管理层与四位老师进行了末次会议,对此次检查做总结,会议上明确了需要整改的事项,此次GMP检查顺利收官!