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江苏正大清江制药有限公司1类创新药临床试验获批通知

发布时间:2023-07-31 发布人:

     近日,江苏正大清江制药有限公司收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》,同意QJ-19-0002片开展痛风患者高尿酸血症的临床试验。

     QJ-19-0002片是正大清江制药研发的1类创新药,是一种高效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,为新一代尿酸排泄促进剂,通过靶向抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸水平。有望成为具有我国自主知识产权的、安全有效的、价格合理的治疗高尿酸血症和痛风的1类创新药。

     公司自成立以来,始终聚焦优势领域、积极寻求拓展,由“仿制为主”逐步转向“仿创结合”。重点围绕骨科和儿科两大核心领域,积极开拓精麻类、眼科类等用药领域,同时拓展产品剂型。该产品是公司首款申报的化药1类新药,这也标志着公司研发创新转型迈入新的台阶。